浙江宁波:合法主体制假贩假 假药流入正规医院

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     ９月２０日，记者从宁波市药监部门了解到，备受关注的“假药流入宁波正规医院及药店案件”的调查仍在进行之中……药监部门人员表示，对有关责任人将依法严惩，决不姑息！
   正规医院公开售假

   药监局一周之内公布４起假药案；“朱砂安神丸”竟然添加导致嗜睡的“安定”成分

   早在７月份，宁波市食品药品稽查支队接到市民的举报电话，称其服用“朱砂安神丸”后，嗜睡感较重，怀疑药品质量有问题。让执法人员颇感意外的是，被举报的药品是从位于该市江东区的广慈医院配来的。这是一家正规医院。

   执法人员立即抽检被举报医院的相关药品，发现所销售的“朱砂安神丸”微生物限度超标，并非法添加了类似西药的地西泮成分。正是这种添加的西药成分，导致举报者嗜睡。医药专家解释，所谓的西药成分地西泮就是俗称的“安定”。依据我国《药品管理法》，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，即可判定为假药。

   让执法人员更感意外的是，药品包装标示显示该假药的生产厂家为吉林沈辉药业有限公司。这也是一家正规的制药企业。据广慈医院门诊部交待，共计６８盒“朱砂安神丸”假药是通过医药代表购进的。尽管沈辉药业公司对生产假药一事矢口否认，但浙江省药检所的检验结果却赫然在目。

   包括假“朱砂安神丸”案在内，仅在８月份一个月内，宁波市药监局就在一周内公布了四起类似的假药案，分别是批号为２００６０３０２的“乌贝颗粒”、批号为０５０５８６１８的“采乐”酮康唑洗剂、批号为２００４０５０１的“朱砂安神丸”和没有任何中文标示的“万艾可”（俗称“伟哥”）。

   合法主体制假贩假

   假药以中成药居多，钻中药“药效慢吃不死人”的空子；外包装精致，手续齐全，极具欺骗性

   有关专家认为，与以往类似案件不同的是，最近发现的几起假药案中，假药多是在正规医院和药店内发现的。这说明假药已渗透到药品流通的要害环节，而非像前些年那样仅仅通过街头兜售或邮寄形式，具有更强欺骗性。

   分析四起假药案，宁波市药监部门认为合法主体制假贩假的手段巧妙，特点有三：

   一是造假的药品以中成药居多。宁波药监部门查获的假药均为中成药。分析认为，造假贩假者钻了“药效慢吃不死人”的空子。

   二是外包装精致，说明书与真品基本没有区别或只有细微区别，一般人很难辨别。如慈溪查处的假冒“采乐”，其外包装与西安杨森制药有限公司生产的非处方药“采乐”相似，只是商标有点模糊。加之其生产批号、生产日期、药品生产许可证、质量保证书等一应俱全，很难分辨真伪，轻易即可流入一些正规医院和药店。

   三是夸大疗效范围。在市区一家药店发现的非处方假药“乌贝颗粒”，标示为安徽先求药业有限公司生产。明明只适用于治疗胃痛泛酸，却被夸大为能治疗胃及十二指肠溃疡，且有可收敛止血的功效。显然该药所标明的主治功能超出规定范围。

   暴露药品监管漏洞

   药品销售总代理制使医药代表销售正品时夹带“私货”；管理部门酝酿管理办法

   宁波市药品稽查支队相关负责人认为，导致假药流入正规医院、药店的主要原因是流通环节出了问题。由于目前药厂销售产品实行的是总代理制，由销售公司再委托医药代表推销药品，给医药代表在销售正品的时候也夹带销售一些“私货”的空子，使得假药进入正规的流通渠道成为可能。另外，一些药店贪图便宜，从不正当渠道进药，也给犯罪分子以可乘之机。

   针对假药案出现的新情况，宁波市药品监督管理局局长史小华认为，“一些企业和不法分子为一己私利以假充优，将药品制成毒品，既是市场经济不完善带来的体制性‘毒品’，也暴露出政府监管部门工作不到位的障碍。身负公共责任的政府部门决不能层层失守，让攸关性命的药品安全监管形同虚设！”

   “药品是特殊商品，必须严格按照《药品管理法》和ＧＭＰ管理组织生产。令人忧虑的是目前许多正规制药企业也很难完全按以上标准生产，更需要药监部门瞪大眼睛！”史小华介绍，宁波每年从全国各地进入的药品多达５０００个批次。为加大抽检范围和力度，宁波市政府将在今年首次拨付１５０万元专款的基础上加大抽检力度。与此同时，这位局长说，针对现阶段药监部门人少线长，难免有疏漏的现状，建立“黑名单”，实行信息化管理不失为强化监管的有效对策之一。即对生产过“问题药品”或被查获有销售过假药、劣药“前科”药厂的产品实行重点监管，对不同批次药品加大抽检力度，以期最大限度地保障百姓用药安全。

   针对医药代表流动性大、尚无行业准入资格制度的管理缺陷，宁波市医药行业协会正在酝酿出台《宁波市药品营销人员管理办法》，将对药品营销人员实行包括资格准入、年度注册等内容的执业资格证制度。宁波市食品药品监管局也正在制定相关的政府规范性文件。

有多少假药可以胡来 层层失守暴露药品监管漏洞

   仅仅3个月前，导致11人死亡的“齐二药”事件震惊全国；2个月前，由于致人死亡，7种剂型的鱼腥草注射液被全国叫停；目前最受关注的“欣弗”事件，已造成至少8人死亡。国家食品药品监督管理局经过核查，初步将“欣弗”事件原因认定为“企业未按批准的药品生产工艺进行生产。”有专家一语中的：“不按规定程序生产的药品就是假药。”