"恩度"让世界瞩目烟台---世界级抗癌新药研制成功

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“恩度”，一个全新的名词，一种让全国450万癌症患者为之惊喜的世界首例血管内皮抑制素抗癌新药，一个让世界生物制药界都高度瞩目的研究成果。

　　近日，在中国黄海之滨的美丽城市烟台，由烟台麦得津生物工程股份有限公司自主研制成功的世界首例血管内皮抑制素抗癌新药“恩度”
全面上市。

　　对于“恩度”的研制成功，《科技日报》如此评论：“标志着中国在这一领域走在了世界前列”；《华尔街日报》头版头题惊赞：“中国科学家使一种抗癌药柳暗花明”。

　　麦得津，烟台，中国， 因为“恩度”的诞生而吸引了世界的目光。

　　从“荣昌”到“麦得津”

　　1993年，一群朝气蓬勃的年轻人在烟台经济技术开发区创建了烟台荣昌制药有限公司，并推出了一个全新的医药品牌“荣昌”。依靠先进的理念和辛勤的劳动，短短几年，“荣昌”就迅速在全国叫响，成为妇孺皆知的品牌，成为中国制药行业的后起之秀。快速发展的成就并没有阻挡荣昌人敏锐的视线，他们注意到生物制药领域蕴藏的无限商机和发展前景。

　　而要在这一领域有所突破，人才是关键。他们随即在世界范围内搜寻所需要的人才，并很快圈定了一批决心用自己所学知识报效祖国的留美学者。经过互相接触和了解，双方达成了共识。

　　在国家和山东省、烟台市各级党委政府，以及烟台经济技术开发区工委、管委的大力支持下，烟台荣昌生物工程股份有限公司成立了。为了突出公司进行基因药物研发生产的特点，他们选取英文“medicine”（药物）和“gene”（基因）的开头词，组成了“Med-genn”这样一个词，音译为：“麦得津”，并将公司更名为“烟台麦得津生物工程股份有限公司”。

　　高起点才能快发展。公司一成立，就将自己的目标定位在世界生物制药一流企业上，开始研发具有自主知识产权的国家一类新药。短短几年，公司自主创新、开发了一系列先进生物技术。而世界级的抗癌新药———“恩度”的诞生，让麦得津闯出了一个世界第一，一举将自己推到了国际生物制药界的聚焦之下。

　　麦得津 笑对世界难题

　　癌症！一个让世人胆战心惊的名词；在肆虐的恶性肿瘤———癌症面前，生命是如此地脆弱；攻克癌症，成了世界性的难题。

　　1971年，美国科学家提出了著名的“饿死肿瘤”理论，即通过阻断或抑制肿瘤新生血管的生成，切断肿瘤的营养供给，达到抑制和治疗肿瘤的目的。科学家发现，有一种生物蛋白可以达到这种效果，并在小白鼠身上试验成功，这种神奇的蛋白叫做血管内皮抑制素。

　　血管内皮抑制素的发现让国际生物制药界发现了无限的商机，很多国际生物技术公司纷纷投入巨额资金从事该蛋白的药物研制，以求在该领域掘得第一桶金。然而事与愿违，由于这种蛋白极难复性，这些公司一笔又一笔巨资打了水漂。面对阻力，他们选择了退却。

　　1998年11月，刚刚成立不久的麦得津毅然投入到血管内皮抑制素的药物研发中，开始了向科学高峰的登攀。

　　多少个日日夜夜，他们顾不上欣赏外面的春华秋实；多少次苦苦思索，他们一次又一次地推翻自己的想法，不断尝试全新的试验方案。终于，他们创造性地改变了生物蛋白的氨基酸序列，千方百计地使其具有了生物活性。1999年圣诞节的前夜，这种被命名为“YH-16”的蛋白终于在麦得津人的手中复性成功了！与传统的直接杀死肿瘤的化疗药物不同的是，这种蛋白是通过抑制为肿瘤提供营养物质的新生血管达到控制肿瘤生长的目的。

　　在麦得津，在中国黄海之滨的烟台经济技术开发区，一个令世界诸多专家学者束手无策的世界级难题就这样被攻克了。

　　“恩度” 让世界震惊

　　消息传来，世界震惊了。

　　美国两院院士、蛋白质复性领域权威、斯坦福大学教授鲍德温说：这种独一无二的复性技术，将影响到整个蛋白质复性领域！

　　巨大的成功并没有让麦得津人停下前进的脚步，他们清醒地知道，复性实验成功只是万里长征的第一步。麦得津公司有关领导在接受记者采访时说：“这好比是攀登上一座高峰，可以领略无限风光。只有经过重重努力完成药物开发，也就是说，必须让成果产业化，才能真正造福于民。”

　　复性等问题解决后，他们又致力于“YH-16”的质量和疗效的研究。2001年，中国医学科学院肿瘤医院联合全国25家临床医院，对该药物进行了临床实验，实验结果显示，该药物疗效确切，无耐药性、毒副作用很小，能够有效延长肿瘤患者的生存时间。后来，他们选取“Endostatin”（血管内皮抑制素）的词头“endo”，将这种抗肿瘤药物音译为“恩度”，寓意“恩泽天下，普度众生”。

　　2005年5月，“恩度”正式在国际论坛亮相，让很多曾经致力于该药物研发却无功而返的国际大公司大跌眼镜。著名的美国《华尔街日报》甚至不惜拿出头版头题的黄金位置来报道“恩度”，以示国际上对这一成果的高度关注。全球最具权威的自然科学杂志《自然》之《生物技术专刊》发表了《中国为实验药物打开了方便之门》，谈及“恩度”的成功和“恩度”在美国实验室动物肿瘤模型的疗效至少是一般意义血管内皮抑制素的两倍；哈佛医学院及美国儿童医学院细胞生物学教授、世界上最早提出采用血管抑制剂治疗肿瘤的Judah Folk-man先生在美国权威生命科学杂志《细胞》上就“恩度”研发成功发表《癌症治疗中的血管抑制剂———血管内皮抑制素及其作用机制》论及血管内皮抑制素广泛的抗癌作用。

　　2005年9月，“恩度”获得国家新药证书，全国450万肿瘤患者迎来了新的希望。

　　“恩度”的诞生不仅仅意味着一种药物上市，其研发过程更带来了丰厚的副产品，一系列世界领先的生物技术同时充实着麦得津的实力。

　　这一系列的成就让世界上的大公司羡慕不已，尤其是公斤级重组蛋白分离、纯化、复性技术平台更是引起了国内外同行的震惊。因为它打破了目前生物工程下游技术的“瓶径”问题，可以几十倍甚至成百倍地降低众多重组蛋白药物的生产成本，让原本昂贵的药物便宜到普通百姓也可以买得起。

　　这一切，缘于创新。而创新，正是麦得津企业文化的核心。

　　创新 永无止境

　　历数今天的麦得津，公司的最大财富便是永无止境的创新精神。因为这里的科研主力是毕业于美国一流大学的留美博士团队，他们掌握着克隆、蛋白质表达、蛋白质纯化和复性等方面世界最先进的生物技术；这里的主要工程技术人员来自清华大学、中国科技大学、山东大学、兰州大学等国内著名学府，有着深厚的教育背景和丰富的科研经历，能独立完成生物制药的上游开发、中试放大以及产业化生产。

　　有知识、有能力、有干劲的年轻团队，赋予了企业无限的生机和活力。

　　成立8年来，这个年轻的团队已先后完成了两项国家“863”重大科研项目、一项“863”源头创新课题，还先后完成了“省十大高新技术产品研发专项”、“2000年-2002山东省科学技术发展计划项目”等课题，还获得了中国发明专利、美国发明专利。其中“千克级重组人血管内皮抑制素的制备技术”获得2005年度山东省技术发明一等奖。

　　党和国家领导人以及各级党委政府的关心给予麦得津人无限的动力和干劲。多位党和国家领导人及省领导先后亲临视察麦得津，使得麦得津人受到了极大的鼓舞；烟台市的领导对这个项目始终十分关注和支持，烟台经济技术开发区工委、管委更是给予了高度的重视与大力的扶持。

　　尽管取得了令人瞩目的成就，但是麦得津人并没有满足，巨大的利润空间和商业前景也并未使他们陶醉于名利之间。用自己的努力，造出中国人用得起的好药，驱散疾病的阴影，让生命像阳光一样灿烂；用自己的努力，创造一个又一个奇迹，让中国的生物制药技术站立在世界的前沿，这才是他们真正的理想。

　　创新，永无止境；追求，永不满足；而未来，也永远是最令人向往的。