假药事件：二甘醇假冒“丙二醇”闯出大祸

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　　昨天，国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展。现已初步查明，齐二药购入的药用辅料丙二醇，经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药，齐二药违反GMP有关规定将假冒辅料用于生产。
  

含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。

　　据专家介绍，二甘醇可在人体内经氧化代谢成草酸而导致肾损害。

　　1937年美田纳西M－assengill公司用二甘醇（Diethyleneglycol）代替乙醇和糖制备磺胺酏剂，曾造成358人中毒，107人死亡。

　　调查还发现，齐二药生产和质量管理混乱，药品原料和成品质量检验环节失控，检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产，造成假药案件的发生。为避免该药厂生产的药品造成新的危害，药监部门采取了应急控制措施，将该药厂生产的所有药品在全国范围内查封。昨天下午，国家药监局再次向全国发出紧急通知，对各地核查情况进行汇总。

　　从各地反映的情况看，所有齐二药的药品在全国范围内已得到有效控制。

　　根据初步调查，江苏农民王桂平除涉嫌销售假药外，在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为，目前该犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘。公安机关现正对其所有购销二甘醇的情况进行彻底调查。目前，齐齐哈尔第二制药有限公司已被依法查封，相关案件已交公安部门继续侦破，主要涉案人员涉嫌触犯刑法，已由公安部门进行控制。




2006-05-17 00:01 AM